2018-08-14

第1章「Ⅱ　医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）de：出題詳細

平成29年度第1章出題詳細

第1章　医薬品に共通する特性と基本的な知識

Ⅱ　医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因

ここからは9～14問、平均約12問が出題されます。

第1章のメイン項目です。しっかり押さえておきましょう。

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４）小児、高齢者などへの配慮（３／３）

第1章Ⅱのメインです。ここから例年3～5問出題されます。テキストのページ数もそこそこありますが、「1ページで1問以上出る」と思ってしっかり理解しておきましょう。

（ｄ）母乳を与える女性（授乳婦）（e）医療機関で治療を受けている人等

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概ね（ｄ）（e）で合わせて１問出題されるかな？という感じでしょう。

それでも、第３１項目は必出です！

（ｄ）母乳を与える女性（授乳婦）

第31項（過去6回出題）

医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。

医薬品の種類を問わず、授乳婦の体に吸収された医薬品の成分は、乳汁中に移行することはない。(H22)

医薬品の種類によっては、体に吸収された医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。(H24)

授乳婦が医薬品を服用しても、医薬品成分が乳汁中に移行することはない。(H25)

一般用医薬品の成分の一部が、乳汁中に移行することはない。(H26)

授乳婦が医薬品を使用しても、乳汁中に移行することはなく、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することはない。(H27)

医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取する場合がある。(H28)

逆に言うと、乳汁中に移行しない医薬品はないと思っておくといいでしょう。

（e）医療機関で治療を受けている人等

第34項

生活習慣病等の慢性疾患を持ちながら日常生活を送る生活者が多くなっている。疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品の有効性や安全性に影響を与える要因となることがあり、また、一般用医薬品を使用することによってその症状が悪化したり、治療が妨げられることもある。

購入者の生活習慣病等の慢性疾患の種類や程度は、一般用医薬品の有効性や安全性に影響を与えることはない。(H22)

生活習慣病等の慢性疾患を持っている場合、疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品の有効性や安全性に影響を与える要因となることがある。(H24)

例えば肝臓や腎臓の疾患があれば、医薬品の代謝や排泄に影響して、効果が弱くなったり、副作用が増強してしまうことが十分にあり得ます。

一般用医薬品に限らず医薬品の有効性や安全性は様々な要因によって影響を受ける、と覚えておきましょう。

第37項

医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人については、登録販売者において一般用医薬品との併用の可否を判断することは困難なことが多く、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する必要がある。

医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人については、登録販売者において一般用医薬品との併用の可否を判断することは困難なことが多い。(H22)

医療機関で治療を受けている人に対して、医療機関・薬局で交付された薬剤と一般用医薬品との併用の可否を登録販売者において判断することは、困難なことが多く、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明した。(H29)

例えば心不全の薬を使用していたりする人だったら、登録販売者（あなた）は対応できますか？

医療用医薬品のことは医師や薬剤師に任せておきましょう。

ただし、病院で便秘の薬をもらっているという人の場合、一般用医薬品にも同成分の医薬品がある場合も多いので、薬品名や配合成分を確認して併用の可否を判断できるケースもあるでしょう。

第38項

過去に医療機関で治療を受けていた（今は治療を受けていない）購入者への情報提供時には、どのような疾患について、いつ頃かかっていたのか、考慮する必要がある。

過去に医療機関で治療を受けていた（今は治療を受けていない）購入者への情報提供時には、どのような疾患について、いつ頃かかっていたのか、考慮する必要がある。(H22)

過去に医療機関で治療を受けていた（今は治療を受けていない）という人に対して、購入しようとする一般用医薬品についての情報提供を行う場合には、どのような疾患にいつ頃かかっていたのかは、特に注意する必要はない。(H28)

今は治療を受けていない＝疾患は治癒している、とは限りません。

なので、できるだけ事情を聴いて医薬品使用への影響を考慮する必要があります。

第39項

医療機関での治療は特に受けていない場合であっても、医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある。

医療機関での治療は特に受けていない場合であっても、医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある。(H22,28)

別表５－２を参照した問題も出ることがあります。

例えばむくみのある人が、グリチルリチン酸を含む医薬品を使用すると偽アルドステロン症候群を起こしやすくなる恐れがあります。

医薬品を使用する際には「絶対大丈夫、はない」と覚えておきましょう。

第1章「Ⅰ医薬品概論」出題詳細② - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅰ医薬品概論」出題詳細③ - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」１）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」２）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」３）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）a：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）bc：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）de：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」５）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」６）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「III 適切な医薬品選択と受診勧奨」１）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「III 適切な医薬品選択と受診勧奨」２）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅳ 薬害の歴史」１）２）ab：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅳ 薬害の歴史」２）ｃｄ：出題詳細とまとめ - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

2018-07-29

第1章「Ⅱ　医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）bc：出題詳細

平成29年度第1章出題詳細

第1章　医薬品に共通する特性と基本的な知識

Ⅱ　医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因

ここからは9～14問、平均約12問が出題されます。

第1章のメイン項目です。しっかり押さえておきましょう。

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４）小児、高齢者などへの配慮

3ページ中2ページ目です。

（ｂ）高齢者（ｃ）妊娠又は妊娠していると思われる女性

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概ね毎年（ｂ）と（ｃ）で1問ずつ出題されています。

（ｂ）高齢者

第15項（過去7回出題）

医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として６５歳以上を「高齢者」としている。

医薬品の使用上の注意等において高齢者という場合には、おおよその目安として７５歳以上を指す。(H21)

医薬品の使用上の注意において「高齢者」という場合には、おおよその目安として（）以上を指す。(H22)

医薬品の使用上の注意等において「高齢者」という場合には、おおよその目安として６５歳以上を指す。(H23,25)

医薬品の使用上の注意等において「高齢者」という場合には、おおよその目安として６５歳以上を指す。(H27)

医薬品の使用上の注意等において、高齢者という場合は、おおよその目安として６０歳以上を指す。(H29)

薬の世界も、行政の様々な制度上も「65歳からが高齢者」となります。

ちなみに、年金受給開始も原則65歳から、65～74歳＝前期高齢者、75歳以上＝後期高齢者と、65歳が区切りとなっています。

第16項（過去6回出題）

一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が強く現れやすく、若年時と比べて副作用を生じるリスクが高くなる。しかし、基本的には、定められた用量の範囲内で使用されることが望ましく、それ以下に量を減らしても十分な効果が得られなくなるだけで、必ずしもリスクの軽減にはつながらない。既定用量の下限で使用してもなお作用が強過ぎる等の問題を生じる場合もあるので注意が必要である。

一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が強く現れやすい。(H22)

一般用医薬品を使用する際、定められた用量以下に量を減らしても十分な効果が得られなくなるだけで、必ずしもリスクの軽減にはつながらない。(H22)

高齢者が一般用医薬品を定められた用量の下限で使用してもなお作用が強すぎる等の問題が生じる場合は、それ以下に量を減らして服用を続けることが望ましい。(H23)

一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、肝臓や腎臓の機能が低下しているが、医薬品による副作用のリスクは高くない。(H24)

一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が強く現れやすくなるが、既定用量の下限で使用していれば注意する必要はない。(H25)

高齢者では、一般用医薬品を使用する場合は、定められた用量よりも少ない用量から様子を見ながら使用しなければならない。(H27)

肝臓や腎臓の機能が低下していると、医薬品の作用が強く現れやすく、若年時と比べて副作用を生じるリスクが高くなる。(H29)

生理機能が衰えている高齢者では、既定用量の下限で一般用医薬品を使用しても、なお作用が強過ぎる等の問題を生じる場合がある。(H29)

鉄板です！！

小児は生理機能が未発達で、高齢者は衰えつつあるために肝臓や腎臓の機能低下の影響を考慮する必要があります。

しかし、定められた用法用量ではそのようなことも織り込み済みです！なので用法用量通りに使用することが基本です。

既定用量の下限で使用して、作用が強く出てしまう場合はそもそもその医薬品の選択が適切でない可能性もあります。

第17項（過去5回出題）

高齢者であっても基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは難しい。一般用医薬品の販売等に際しては、実際にその医薬品を使用する高齢者の個々の状況に即して、適切に情報提供や相談対応がなされることが重要である。

一般用医薬品の販売等に際しては、実際にその医薬品を使用する高齢者の個々の状況に応じて、適切に情報提供や相談対応がなされることが重要である。(H21)

高齢者の場合、どの程度副作用を生じるリスクが増大しているか、その年齢のみから判断することができる。(H22)

高齢者へ一般用医薬品を販売する際、その医薬品を使用する高齢者の個々の状況は考慮しなくてよい。(H24)

基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度副作用を生じるリスクが増大しているかを判断することは難しい。(H26)

高齢者は基礎体力や生理機能の衰えの度合いの個人差が小さく、年齢からどの程度副作用のリスクが増大しているか容易に判断できる。(H29)

年の取り方は人それぞれで、60年以上生きてるとそのふり幅は大きく違いますよね。健康面でも同じことがいえるので、80歳でとても元気な人もいれば、60歳で病気がちな人等いろいろです。年齢だけでは判断できません。

それぞれの状況・事情をしっかりとヒアリングすることが大事です。

第19項

医薬品の副作用で口渇を生じることがあり、その場合、誤嚥えん（食べ物等が誤って気管に入り込むこと）を誘発しやすくなるので注意が必要である。

医薬品の副作用で口渇を生じることがあり、その場合、誤嚥（食べ物等が誤って気管に入り込むこと）を誘発しやすくなるので注意が必要である。(H29)

H29年に初めて誤嚥に関する出題がありました。

第20項（過去7回出題）

高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなったりする場合がある。

高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多いが、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなることはない。(H21)

高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。(H22)

高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって、その症状が悪化する場合がある。(H23)

高齢者は持病（基礎疾患）を抱えていることが多いが、一般用医薬品を用法用量どおりに使用していれば、基礎疾患の症状悪化や治療の妨げになることはない。(H25)

持病（基礎疾患）を抱えていることが多いが、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合はない。(H26)

高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。(H27)

持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。(H28)

鉄板です！！

例えば、高血圧の人が、血管収縮成分の入った鼻炎薬などを使用すると血圧が上昇することがあります。

第22項

高齢者では、手先の衰えのため医薬品を容器や包装から取り出すことが難しい場合や、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向もあり、家族や周囲の人（介護関係者等）の理解や協力も含めて、医薬品の安全使用の観点からの配慮が重要となることがある。

高齢者では、手先の衰えのため医薬品を容器や包装から取り出すことが難しい場合や、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向がある。(H23,27)

手先の衰えのため医薬品を容器や包装から取り出すことが難しい場合や、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向がある。(H26)

高齢者にみられる傾向として、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいことがある。(H28)

高齢者全般としての身体的特徴と、精神的特徴（うっかりミスが増えるなど）を押さえておきましょう。

（ｃ）妊娠又は妊娠していると思われる女性

第23項（過去5回出題）

妊婦の状態を通じて胎児に影響を及ぼすことがないよう配慮する必要があり、そもそも一般用医薬品による対処が適当かどうかを含めて慎重に考慮されるべきである。

妊婦が一般用医薬品を使用する際には、胎児に影響を及ぼすことがないよう配慮する必要がある。(H22)

妊婦は、体の変調や不調を起こしやすいので、原則として、一般用医薬品で症状を緩和することとされている。(H23)

全ての医薬品について、妊婦に使用する場合は、十分注意して適正に使用する必要があるが、使用そのものを避ける必要はない。(H24)

妊婦は、体の変調や不調を起こしやすいため、一般用医薬品を使用することにより、症状の緩和等を図ろうとする場合もあるが、一般用医薬品による対処が適当かどうかを含めて慎重に考慮されるべきである。(H26)

妊婦が一般用医薬品を使用しようとする場合は、そもそも一般用医薬品による対処が適当かどうか慎重に検討するべきである。(H29)

妊婦さんには、そもそも一般用医薬品による対処が適当かどうかから考えてあげましょう。

第24項

胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざらない仕組み（血液-胎盤関門）がある。

胎盤には、胎児の血液と母胎の血液とが混ざり合う仕組み（胎盤関門）がある。(H23)

胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざらない仕組み（血液-胎盤関門）がある。(H26,28)

※H26年から問題の手引きが改訂されました

血液胎盤関門があるから、母親の血液型と赤ちゃんの血液型が違っても大丈夫なんです。

第26項

一般用医薬品においても、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。

一般用医薬品は、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難である。(H23)

一般用医薬品において、多くの場合、妊婦の使用の可否について明示されている。(H27)

医療用医薬品と異なり、妊婦が一般用医薬品を使用した場合における安全性に関する評価は確立されているため、一般用医薬品はすべて使用してもよい。(H28)

一般用医薬品の妊婦の使用については「大量に使用しないこと」としているものが多い。(H29)

医療用医薬品でも一般用医薬品でも、妊婦に対する安全性の評価は難しいんです。

医薬品は治験といって、最終的には人で実験が行われますが、さすがに妊婦さんでは実験ができません。なので動物実験でどうだったかを頼りに判断するしかありません。

なので、「絶対大丈夫」とも「絶対ダメ」とも言えない場合は「相談すること」としているものが多いのです。

第27項

ビタミンＡ含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものがある

（　）含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。(H22)

ビタミンＡ含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取しても胎児には影響はない。(H24)

ビタミンＡ含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。(H25)

ビタミンＡ含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性を低くすることができる。(H27)

ビタミンAは要注意ビタミンと覚えておきましょう。

これとは逆に、ビタミンの一種である「葉酸」は、妊娠前後の一定期間に意識的に摂取することが推奨されています。

第28項

便秘薬のように、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。

便秘薬は、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがある。(H22)

便秘薬は、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。(H24)

一般用医薬品には、流産や早産を誘発するおそれがあるものはない。(H26)

便秘薬のように、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。(H27)

医薬品によっては、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものがあるが、流産や早産を誘発するおそれのあるものはない。(H28)

便秘薬の中には内臓平滑筋を刺激するものがあり、子宮に思わぬ影響を及ぼすこともあるため要注意です。

この他、妊娠後期には解熱鎮痛薬を使用してはいけない、などもあります。

第30項

【第3章】妊娠中にしばしば生じる睡眠障害は、ホルモンのバランスや体型の変化等が原因であり、睡眠改善薬の適用対象ではない。妊婦又は妊娠していると思われる女性には、睡眠改善薬の使用は避ける。

妊娠中にしばしば生じる睡眠障害は、ホルモンのバランスや体型の変化等が原因であり、抗ヒスタミン成分を主薬とする睡眠改善薬の適用対象である。(H29)

これまた第3章からの反則出題ですが、妊婦に対して安易に一般用医薬品を使用してはいけない、と覚えておきましょう。

きっと2問でますので、確実に正解できるようにしておきましょう。

第1章「Ⅰ医薬品概論」出題詳細② - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅰ医薬品概論」出題詳細③ - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」１）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」２）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」３）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）a：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）bc：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）de：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」５）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」６）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「III 適切な医薬品選択と受診勧奨」１）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「III 適切な医薬品選択と受診勧奨」２）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅳ 薬害の歴史」１）２）ab：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅳ 薬害の歴史」２）ｃｄ：出題詳細とまとめ - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

2018-07-29

第1章「Ⅱ　医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）a：出題詳細

平成29年度第1章出題詳細

第1章　医薬品に共通する特性と基本的な知識

Ⅱ　医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因

ここからは9～14問、平均約12問が出題されます。

第1章のメイン項目です。しっかり押さえておきましょう。

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４）小児、高齢者などへの配慮

ボリュームがあるので3回に分けます。

まずは、（a）小児、までの出題内容を確認しておきましょう。

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（a）小児　では、1～2問出題されています。H27年以降は1問です。

どれも頻出項目ですね。はじめの総論的なところからの出題もあり得ますので、さっと押さえておきましょう。

第1項（総論からの出題）

小児、高齢者等が医薬品を使用する場合においては、保健衛生上のリスク等に関して、成人と別に考える必要がある。

小児が医薬品を使用する場合においては、保健衛生上のリスク等に関して、成人と別に考える必要がある。(H26)

子供や高齢者、妊婦さんや授乳婦さんなどが医薬品を使用する場合は、一般的な「成人」とは別にリスクを考える必要がありますよ。

第2項

【第2章】以前、薬疹を経験したことがある人が再度同種の医薬品を使用すると、ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症等のより重篤なアレルギー反応を生じるおそれがあるので、同種の医薬品の使用を避けなければならない。

過去に医薬品を服用し薬疹を経験した人から、再度同種の医薬品を服用したいと申し出があり、定められた用量の半量で様子を見ながら服用するよう説明した。(H29)

またまた反則技です。本来第2章で出題されるべき内容ですが、第1章で出題されました。

一度薬疹などアレルギーを起こしたことがある医薬品はもちろん、同種の医薬品であっても使用は避けるべき。ということを絶対に理解しておきましょう。

※これは店頭でも絶対に必要で責任問題にも直結することがあります。

第3項（過去5回出題）

乳児：１歳未満、幼児：７歳未満、小児：１５歳未満

乳児とは（ａ）、幼児とは（ｂ）、小児とは（ｃ）をいう。(H21)

小児という場合のおおよその目安は、１２歳未満である。(H24)

おおよその目安としては、乳児とは（ａ）、幼児とは（ｂ）、小児とは（ｃ）をいう。(H26)

医薬品の使用上の注意等において、乳児という場合には、おおよその目安として３歳未満を指す。(H28)

医薬品の使用上の注意において、幼児のおおよその目安は３歳未満である。(H29)

鉄板です！！

乳児とは離乳食が始まる頃まで＝1歳未満

幼児とは小学校入学前＝7歳未満

小児とは中学生まで＝15歳未満　とざっくり覚えましょう！！

ちなみに薬の世界では高校生は大人と同じ扱いになります。

また、新生児とは生後1か月までをいいます。

第5項（過去７回出題）

小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が高い。

小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が低い。(H21,24,25)

小児は、服用した医薬品の吸収率が低い。(H22)

小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が長いため、服用した医薬品の吸収率が高い。(H23)

小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。(H26,28)

またまた大鉄板です。H27,29年以外は毎年出題されてます。

「小児の腸は長い」ということと「腸が長いと吸収率が高くなる」ということを押さえましょう。

第6項（過去6回出題）

血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。

小児は、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすいため、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。(H21,22)

乳児では、循環血液中に移行した医薬品の成分が血液脳関門により防御されるため、中枢神経系の副作用は起こりにくい。(H23)

小児は、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。(H26)

小児は、大人と比べて血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しにくい。(H27)

小児は血液脳関門が未発達であるため、循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。(H28)

脳はとても重要な臓器なので、そう簡単にたどり着かれたら困るため、血液脳関門という「関所」があります。しかし、小児はまだ完璧ではないため、医薬品の成分が脳に達しやすいという特徴があります。

H23年の出題では、「乳児では」となっていますが、惑わされないようにしましょう。

第7項（過去5回出題）

肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。

小児では、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。(H21)

小児は、医薬品の成分の代謝・排泄速度が速く、作用が現れにくい。(H22)

一般的に小児は、肝臓や腎臓の機能が発達しているので、医薬品の作用は減弱する。(H23)

小児は、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。(H27)

小児は肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。(H28)

鉄板の未発達シリーズですね。

小児は、肝臓や腎臓をはじめ様々な臓器や機能が未発達なんだと理解しておきましょう。肝臓や腎臓の機能が十分でなければ、代謝や排泄に時間がかかるので、効果や副作用の増強のリスクがあります。

第8項

医薬品の販売等に従事する専門家においては、保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明することが重要である。

保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明がなされることが重要である。(H23)

医薬品の販売等に従事する専門家においては、保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明することが重要である。(H25)

成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用すべきである。(H29)

これも未発達シリーズからの延長問題です。

小児にはいろいろ未発達な部分があるから、安易な使用はしてはいけませんよ！ちゃんと年齢に応じた用法用量を守るんですよ！ってことですね。

第9項（過去5回出題）

医薬品によっては、形状等が小児向けに作られていないため、小児に対して使用しないことなどの注意を促している場合もある。

医薬品によっては、形状等が小児向けに作られていないため、小児に対して使用しないことなどの注意を促している場合もある。(H21)

小児には、錠剤やカプセル剤などの医薬品は、そのまま飲み下させることが難しいことが多い。(H23)

全ての医薬品は、形状等が小児向けに作られている。(H24)

医薬品によっては、形状等が小児向けに作られていないため小児に対して使用しないことなどの注意を促している場合もある。(H26,27)

小児が服用しにくい剤型としてカプセル剤や錠剤があります。これらを無理に服用しようとすると窒息や誤嚥性肺炎、食道潰瘍などのリスクが生じますので、使用しないように注意を促されたものもあります。

第10項

５歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。

５歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。(H26,27)

幼児に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されているものがある。(H29)

H29年の出題はひっかけ問題という訳ではないのですが、真面目な人はひっかけだと思ってしまいそうです。正解はYesです。

この出題は他に3題の出題がありそれぞれの正誤の組み合わせを選ぶ問題でしたので、他の出題と合わせて選択肢を選ぶといいでしょう。

第11項（過去5回出題）

乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品であっても、乳児は医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変しやすく、その医薬品の使用の適否が見極めにくいため、基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限にとどめるのが望ましい。

乳児は、医薬品の影響を受けにくく、また状態が急変することは少ないので、医師の診療を受けるよりも乳児向けの用法用量が設定された一般用医薬品を使用することが望ましい。(H21)

乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品については、基本的には医師の診療を受けることよりも、一般用医薬品による対処が優先されることが望ましい。(H23)

乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品であっても、乳児は医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変しやすく、その医薬品の使用の適否が見極めにくいため、基本的には医師の診療を受けることが優先される。(H25)

乳児は、基本的には医師の診療を受けることよりも、乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品による対処が優先される。(H26)

乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品であれば、使用の適否を見極めやすいため、乳児にはこのような一般用医薬品による対処が最優先される。(H29)

乳児（＝1歳未満）には、安易に一般用医薬品による対処を続けてはいけません。

また厚生労働省から、2008年に「２歳未満の用法を有する一般用かぜ薬（内用）、鎮咳去痰薬（内用）、鼻炎用内服薬について、［用法及び用量に関連する注意］の項に「２歳未満の乳幼児には、医師の診療を受けさせることを優先し、止むを得ない場合にのみ服用させること。」を記載するよう」指示が出されています。

原則として、医師の診療より一般用医薬品による対処が優先されることはありません！

第12項

一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察することが重要である。何か変わった兆候が現れたときには、早めに医療機関に連れて行き、医師の診察を受けさせることが望ましい。

一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察することが重要である。(H23,26)

一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品使用後の乳幼児の状態を保護者等がよく観察することが重要である。(H25)

乳幼児は自分で体調を訴えることが難しいことは分かりますよね。

一般用医薬品に限らず医薬品を使用した後の体調変化を保護者がしっかり見てあげることが大事ですよ、何かあったら早めに医療機関に連れて行ってね。ということです。

第13項

乳幼児が誤って薬を大量に飲み込んだ、又は目に入れてしまったなどの誤飲・誤用事故の場合には、通常の使用状況から著しく異なるため、想定しがたい事態につながるおそれがある。このような場合には、一般用医薬品であっても高度に専門的判断が必要となることが多いので、応急処置等について関係機関の専門家に相談し、又は様子がおかしいようであれば医療機関に連れて行くなどの対応がなされることが必要である

乳幼児による医薬品の誤飲・誤用事故の場合、一般用医薬品であれば、一般用医薬品の販売に従事する者が処置し、関係機関の専門家に相談する必要はない。(H21)

乳幼児の誤飲・誤用事故の場合には、想定しがたい事態につながるおそれがある。(H24)

乳幼児が誤って薬を大量に飲み込んだなどの誤飲・誤用事故の場合には、通常の使用状況から著しく異なるため、想定しがたい事態につながるおそれがある。(H26)

誤飲・誤用事故の場合は、状況の把握も難しくそのためその後の事態の想定も難しいため、専門家の判断を仰ぐべきです。

この中から4～8題ほどが出題される見込みですので頑張りましょう。

第1章「Ⅰ医薬品概論」出題詳細② - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅰ医薬品概論」出題詳細③ - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」１）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」２）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」３）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）a：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）bc：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）de：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」５）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」６）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「III 適切な医薬品選択と受診勧奨」１）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「III 適切な医薬品選択と受診勧奨」２）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅳ 薬害の歴史」１）２）ab：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅳ 薬害の歴史」２）ｃｄ：出題詳細とまとめ - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

2018-07-28

第1章「Ⅱ　医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」３）：出題詳細

平成29年度第1章出題詳細

第1章　医薬品に共通する特性と基本的な知識

Ⅱ　医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因

ここからは9～14問、平均約12問が出題されます。

第1章のメイン項目です。しっかり押さえておきましょう。

但し、決して難しい内容ではありませんので、冷静に理解しておきましょう。

＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝

３）他の医薬品や食品との相互作用、飲みあわせ

まずは出題傾向です。

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H27年度までは概ね2問出題されていましたが、H28年、29年は1問の出題でした。

（なお、H26年はほぼ０でした）

その中でも過去4題以上出題されている項目と、H27年以降に出題されている項目はしっかり押さえておきましょう。

第1項（過去4回出題）

複数の医薬品を併用した場合、又は医薬品と特定の食品（保健機能食品や、いわゆる健康食品を含む。）を一緒に摂取した場合に、医薬品の作用が増強したり、減弱したりすることを相互作用という。

医薬品の相互作用では、作用が増強すれば、副作用が発生しやすくなる等の問題があるが、作用が減弱する分にあっては、特に不都合は生じない。(H21)

複数の医薬品を併用した場合、又は特定の食品と一緒に摂取した場合に、医薬品の作用が増強したり、減弱したりすることを相互作用という。(H23)

複数の医薬品を併用すると相互作用が起こることがあるが、医薬品と食品を一緒に摂取しても相互作用は起こることはない。(H24)

複数の医薬品を併用した場合、又は医薬品と特定の食品（保健機能食品や、いわゆる健康食品を含む。）を一緒に摂取した場合に、医薬品の作用が増強したり、減弱したりすることを相互作用という。(H25)

複数の医薬品や、医薬品と特定の食品を同時に摂取（併用）した場合に作用が増強したり減弱したりすることを相互作用と言います。

例えば腸溶性の製剤である下剤（コーラックなど）と牛乳を一緒に摂取すると、牛乳（弱アルカリ性）により胃酸が中和され胃内のｐHが上昇し、本来腸で溶けるように設計された薬剤が胃で溶け始めてしまい、効果が減弱してしまうことがあります。

第3項（過去5回出題）

相互作用には、医薬品が吸収、代謝（体内で化学的に変化すること）、分布又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。

相互作用には、医薬品が吸収、代謝（体内で化学的に変化すること）、分布又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。(H21,24)

相互作用には、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。(H23)

他の医薬品や食品との相互作用は、医薬品が吸収、代謝（体内で化学的に変化すること）される過程で起き、分布又は排泄される過程では起こらない。(H27)

相互作用には、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。(H28)

相互作用の中には効き目が反対のものや、一方の効果を一方の副作用が打ち消すことがあります。これが「薬理作用をもたらす部位において起こる」といいます。

例えば、便秘薬（下剤）と下痢止めを一緒に服用したらどうなるでしょうか？お互いに期待される効果が得られるとは考えられないですよね。

また胃薬を普段から使用している人が、頭痛薬を服用したらどうでしょう？？

頭痛薬の副作用の一つで胃痛が現れることがあります。普段の胃薬の効果が減弱することが予想されますね。。

また、薬剤が全身に運ばれたり（分布）、排泄される際に運び屋のアルブミンの取り合いで起こる相互作用もあります。

第5項

一般用医薬品は、一つの医薬品の中に作用の異なる複数の成分を組み合わせて含んでいる（配合される）ことが多く、他の医薬品と併用した場合に、同様な作用を持つ成分が重複することがあり、これにより、作用が強く出過ぎたり、副作用を招く危険性が増すことがある

一般用医薬品は、一つの医薬品の中に作用の異なる複数の成分を組み合わせて含んでいる（配合される）ことが多く、他の医薬品と併用した場合に、同様な作用を持つ成分が重複することがある。(H21)

一般用医薬品を他の医薬品と併用した場合に、同様な作用をもつ成分が重複することがあるが、これにより、作用が強く出過ぎたり、副作用を招く危険性が増すことはない。(H27)

一般用医薬品の最大の特徴の一つが複数の成分の「配合剤」であることでしょう。

このことにより、効能効果の幅が広がっています。

配合成分の重複についてアドバイスを行うことが店頭薬剤師や登録販売者の腕の見せ所です！！

かぜ薬と頭痛薬は一緒に服用してもいいでしょうか？

一般的にどちらにも解熱鎮痛成分や、鎮静成分、カフェインなどが含まれることが多いので、かぜ薬と頭痛薬を併用すると作用又は副作用が増強されてしまうことが心配になります。

第6項（過去5回出題）

かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳（がい）去痰（たん）薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多いため、これらの薬効群に属する医薬品は併用すべきではない。

かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている。(H22,23)

かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多いため、これらの薬効群に属する医薬品は併用すべきである。(H24)

かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬では、成分や作用が重複することはないため、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用を避ける必要はない。(H25)

かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多いが、作用が穏やかなため、これらの薬効群に属する医薬品は併用してもよい。(H28)

第5項でも述べた通り、一般的に成分や作用が重複することが多いので、併用すべきではない！ということを覚えておいてください。

第7項（過去3回出題）

副作用や相互作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。

副作用や相互作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。(H23,24)

副作用や相互作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。(H27)

ここで言いたいのは…「自分は風邪だ」と思ってかぜ薬を買いに来たお客様に話を伺って、「風邪だけど今の症状は咳だけ」ということを聞き出せたとしたら、推奨すべきは総合かぜ薬ではなく「咳止め薬」である、ということが分かっていますか、ということです。

第9項（過去5回出題）

医療機関で治療を受けている場合には、通常、その治療が優先されることが望ましく、一般用医薬品を併用しても問題ないかどうかについては、治療を行っている医師又は歯科医師若しくは処方された医薬品を調剤する薬剤師に確認する必要がある。

登録販売者は、一般用医薬品の購入者に、同時に使用できない薬剤が医療機関等から交付されている場合には、その交付されている薬剤の使用を中止するよう説明すべきである。(H23)

医療機関で治療を受けている場合には、その治療が優先されることが望ましい。(H24)

医療機関で治療を受けている人は、一般用医薬品を併用しても問題ないかどうかについて、治療を行っている医師又は歯科医師若しくは処方された医薬品を調剤する薬剤師に確認する必要がある。(H25)

医療機関で治療を受けている場合には、一般用医薬品を併用しても問題ないかどうかについては、治療を行っている医師又は歯科医師若しくは処方された医薬品を調剤する薬剤師に確認する必要がある。(H27)

医療機関で治療を受けている場合は、一般用医薬品を併用しても問題がないかどうかについて、治療を行っている医師又は歯科医師若しくは処方された医薬品を調剤する薬剤師に確認する必要がある。(H28)

登録販売者はお客様にアドバイスできるのは一般用医薬品の2類、3類のみです！

医療機関等から交付された薬剤に関することには触れてはいけません。

「鉄のおきて」だと思ってください。

第11項（過去7回出題）

アルコールは、主として肝臓で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が高まっていることが多い。その結果、アセトアミノフェンなどでは、通常よりも代謝されやすくなり、体内から医薬品が速く消失して十分な薬効が得られなくなることがある

酒類（アルコール）は、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることがある。(H21,22)

酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が低下していることが多いため、アセトアミノフェンの薬効が増強される。(H23)

酒類（アルコール）は、主として小腸で代謝されるため、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることはない。(H25)

アルコールは、主として（ａ）で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が高まっていることが多い。その結果、アセトアミノフェンなどでは、通常よりも（ｂ）なり、体内から医薬品が（ｃ）消失し、十分な薬効が得られなくなることがある。(H26)

アルコールは、主として腎臓で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が高まっていることが多い。(H27)

酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が高まっていることが多い。その結果、アセトアミノフェンなどでは、通常よりも代謝されやすくなり、体内から医薬品が速く消失して十分な薬効が得られなくなることがある。(H29)

頻出問題ですよ。

アルコール＝肝臓の負荷が増える

⇒肝臓鍛えられる

⇒アセトアミノフェン（肝臓で代謝される）の代謝が早まり効果減弱

ということです。

※普段飲酒しない人がたまたま飲酒した場合は、まったく逆になりますので注意（問題には出ません）

第12項

外用薬や注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。

外用薬や注射薬であれば、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受けることはない。(H27)

食品と医薬品の相互作用は、しばしば「飲み合わせ」と表現されるが、内服薬以外であっても、食品によって、医薬品の作用や代謝が影響を受ける可能性がある。(H29)

H27年に初めて出題されました。

医薬品の相互作用は内服薬だけの話ではないということです！！

第13項（過去5回出題）

カフェインやビタミンＡ等のように、食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在するために、それらを含む医薬品と食品（例：カフェインとコーヒー）を一緒に服用すると過剰摂取となるものもある

食品中に医薬品の成分と同じ成分が存在することがある。カフェインを主成分とする医薬品と一緒に摂取すると、一般的に、カフェインの過剰摂取となるおそれのある食品はどれか。(H21)

《選択肢》１卵　２コーヒー　３ビール　４ワイン　５納豆

食品には、医薬品の成分と同じ物質を含むものもある。(H22)

ビタミンＡは、ビタミンＡを含む医薬品の服用量にさえ注意すれば、過剰摂取になることはない。(H23)

カフェインやビタミンＡ等のように、食品中には医薬品の成分と同じ物質が存在する場合があり、それらを含む医薬品と食品を一緒に服用すると過剰摂取となるものがある。(H25)

食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在する場合があり、その物質の摂取される総量が継続して過剰にならないよう注意を促すことが重要となることがある。(H29)

カフェインとコーヒー、ビタミンAとサプリメント、カンゾウと甘草を含む甘味料など、同一成分を含む医薬品と食品があります。

（余談ですが、ビタミンAは食品中では主にβ‐カロチンという水溶性成分で含まれています。問題になるのはビタミンAとして含まれる場合です。）

第14項

生薬成分等については、医薬品的な効能効果が標榜ぼう又は暗示されていなければ、食品（ハーブ等）として流通可能なものもあり、そうした食品を合わせて摂取すると、生薬成分が配合された医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。

生薬成分が配合された医薬品とハーブ等の生薬成分を含む食品をあわせて摂取すると、医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。(H22)

生薬成分が配合された医薬品は、生薬成分を含有する食品と合わせて摂取すると、効き目や副作用が増強されることがある。(H25)

生薬成分等については、医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、食品（ハーブ等）として流通可能なものもある。(H27)

多くの生薬が「ハーブ」や食材、調味料として利用されています。

例えば生姜は薬味として一般的ですが、ショウキョウとして漢方薬にも含まれています。漢方の「医食同源」という考え方があり、食材を上手に利用すると健康にいい、とされています。

これはこれでいいのですが、あくまでも「食品」であり、効能効果を標ぼうしてはいけないことになっています。

第15項

【第3章】カフェインは、他の医薬品（かぜ薬、解熱鎮痛薬、乗物酔い防止薬、滋養強壮保健薬等）や医薬部外品（ビタミン含有保健剤等）、食品（お茶、コーヒー等）にも含まれているため、それらが眠気防止薬と同時に摂取されるとカフェインが過量となり、中枢神経系や循環器系等への作用が強く現れるおそれがある。

カフェインを主薬とする眠気防止薬は、お茶と同時に服用すると循環器系に作用が強く現れる場合がある。(H27)

H27年以降、反則な出題がチョクチョクあります。

本来は第3章で出題されるべき事項が第1章で出題されています。

とはいえ、内容的にはそれほど難しくはないので、「こんな問題も出ることがある」と割り切りましょう。

第16項

【第3章】制酸成分を主体とする胃腸薬については、酸度の高い食品と一緒に使用すると胃酸に対する中和作用が低下することが考えられるため、炭酸飲料等での服用は適当でない。

中和反応によって胃酸の働きを弱めること（制酸）を目的とする成分を主体とする胃腸薬については、炭酸飲料等の酸度の高い食品と一緒に服用すると、効き目が強くなり過ぎるおそれがある。(H29)

前項と同様です。

この問題では、胃酸＋炭酸飲料 ⇔ 制酸成分の戦いになるということを理解できていれば難しくはありません。

相互作用については以上です。1～2問の出題が見込まれますので、しっかり押さえておきましょう。

第1章「Ⅰ医薬品概論」出題詳細② - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅰ医薬品概論」出題詳細③ - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」１）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」２）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

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第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）a：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）bc：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

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第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」５）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」６）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

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第1章「Ⅳ 薬害の歴史」２）ｃｄ：出題詳細とまとめ - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

2018-07-25

第1章「Ⅱ　医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」２）：出題詳細

平成29年度第1章出題詳細

第1章　医薬品に共通する特性と基本的な知識

Ⅱ　医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因

ここからは9～14問、平均約12問が出題されます。

第1章のメイン項目です。しっかり押さえておきましょう。

但し、決して難しい内容ではありませんので、冷静に理解しておきましょう。

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２）不適正な使用と有害事象

この項からは概ね毎年1～2問出題されています。

出題箇所と頻度は下図の通りです。

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年度によって、（a）がメインだったり、（ｂ）がメインだったりとなっていますが、H29年は（ｂ）がメインでしたのでH30年は（a）を押さえておきましょう。

ここでもH27年以降に出題された項目と、頻回出題項目をおさらいしましょう。

第4項（過去4回出題）

一般用医薬品を使用して症状を一時的に緩和するだけの対処を漫然と続けているような場合には、いたずらに有害事象を招く危険性が増すばかりでなく、適切な治療の機会を失うことにもつながりやすい

一般用医薬品を使用して腹痛を一時的に緩和するだけの対処を漫然と続けていたので、医療機関を受診するよう伝える。(H21)

一般用医薬品を使用して症状を一時的に緩和するだけの対処を漫然と続けても、有害事象を招く危険性はない。(H24)

症状を一時的に緩和するために、一般用医薬品を漫然と使い続けていても、有害事象を招くおそれはない。(H25)

一般用医薬品を使用して、腹痛を一時的に緩和するだけの対処を漫然と続けていたので、医療機関への受診を勧めた。(H27)

キーワードは「漫然と」ですね。

漫然とは…「とりとめのないさま。ぼんやりとして心にとめないさま。」だそうです。

あまり深く考えないまま、同じような対処を繰り返しているということなのでしょうね。

一般用医薬品は「一時的」な対処として、決して「漫然と」続けてはいけません。

このようなお客さんを見かけて受診勧奨など適切なアドバイスをできる登録販売者ってカッコいいですよね！

第5項（過去6回出題）

「薬はよく効けばよい」、「多く飲めば早く効く」等と短絡的に考えて、定められた用量を超える量の医薬品を服用すると有害事象につながる危険性が高い。

１回１錠の用量が定められた医薬品であったが、症状を早く改善させる必要があったので、他の医薬品を使用していないことを確認した上で、１回２錠を使用するよう伝える。(H21)

多く飲めば早く効くので、定められた用量を超えて使用してもかまわない。(H23)

一般用医薬品は、「よく効けばよい」と考えて、定められた用量を超える量を服用しても問題ない。(H24)

「薬はよく効けばよい」、「多く飲めば早く効く」等と短絡的に考えて、定められた用量を超える量の医薬品を服用すると有害事象につながる危険性が高い。(H25)

１回１錠の用量が定められた医薬品であったが、症状を早く改善させる必要があったので、他の医薬品を使用していないことを確認した上で、倍量を服用するよう伝えた。(H27)

「薬は多く飲めば早く効く」と考えて、定められた用量を超える量を服用すると、有害事象につながる危険性が高い。(H28)

多く飲んでもそれ以上は効き目は増えない、ということはよくあります。しかも早く効くことと飲む量は関係がありません（薬物動態の話になります）。

決して「素人考え」を助長するようなことはしてはいけません。

第6項（過去7回出題）

小児への使用を避けるべき医薬品を「子供だから大人用のものを半分にして飲ませればよい」として服用させると有害事象につながる危険性が高い。

小児への使用を避けるべき医薬品であるが、症状を十分に聴いた上で、大人用のものを半分にして飲ませてもよいと伝える。(H21)

大人用の一般用医薬品を、子供に服用させる場合は、大人用のものを全て半分にして服用させればよい。(H22)

小児への使用を避けるべき一般用医薬品であっても、大人の半分の量を服用させるのであれば、有害事象につながる危険性はない。(H23)

小児への使用を避けるべき医薬品を「子供だから大人用のものを半分にして飲ませればよい」として服用させても、有害事象を招くことはない。(H24)

大人用の一般用医薬品を小児に服用させる場合は、すべて半分の量を服用させればよい。(H26)

小児への使用を避けるべき医薬品であるが、症状等を十分に聞いた上で、大人用のものを半量なら飲ませてもよいと伝えた。(H27)

小児への使用を避けるべき医薬品であっても、大人用のものを半分にして小児に服用させれば、有害事象につながる危険性は低い。(H28)

過去7回すべて「No」です！

まず、「大人用」＝「小児用ではない」、と理解すること。

そして、勝手に半量にしたりして飲ませることは絶対にNGです！

現実的にはそんなことして何かあったら、あなた責任とれますか？の世界です。

第7項（過去3回出題）

人体に直接使用されない医薬品は、使用する人の誤解や認識不足によって使い方や判断を誤り、有害事象につながることがある。

人体に直接使用されない医薬品でも、使用する人の認識不足によって有害事象につながることがある。(H22)

人体に直接使用されない医薬品は、使用する人の誤解や認識不足によって使い方や判断を誤っても、有害事象につながることはない。(H25)

人体に直接使用されない医薬品についても、使用する人の誤解や認識不足によって使い方や判断を誤り、有害事象につながることがある。(H26)

人体に直接使用されない医薬品＝検査薬や消毒薬、殺虫剤などをイメージしましょう。

全ての医薬品は正しく使用されることで効果が現れる、と理解しておきましょう。

第9項（過去3回出題）

購入者等が医薬品を使用する前に添付文書や製品表示を必ず読むなどの適切な行動がとられ、その適正な使用が図られるよう、購入者の理解力や医薬品を使用する状況等に即して説明がなされるべきである

医薬品を使用する前に添付文書や製品表示を読む必要はないと伝える。(H21)

医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等が医薬品を使用する前に添付文書や製品表示を読むことなどにより、適正な使用が図られるように説明すべきである。(H26)

一般用医薬品を使用する前には、添付文書や製品表示を読む必要があると伝えた。(H27)

医薬品のテレビCMなどでおなじみのフレーズ、「使用上の注意をよく読んで、用法用量を守って正しく使用してください」でもわかる通り、添付文書などをしっかり読むように説明しましょう。

第10項

【第2章】有効成分の血中濃度が上昇しやすいため、習慣性や依存性がある成分が配合されているものの場合、本来の目的と異なる不適正な使用がなされることがある。

経口液剤は、有効成分の血中濃度が上昇しやすいことから、乱用を防ぐために習慣性や依存性がある成分は、配合されていない。(H29)

これは反則ですよね～。第2章の「Ⅱ薬が働くしくみ」の「３）剤形ごとの違い、適切な使用方法」に関する内容でした。

最近はいろいろ対策が取られていますが、かつて咳止めシロップに配合されるリン酸コデインや、塩酸メチルエフェドリンなどを目当てに乱用されることがありました。

第11項（過去4回出題）

医薬品を本来の目的以外の意図で、定められた用量を意図的に超えて服用したり、みだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂取するといった乱用がなされると、過量摂取による急性中毒等を生じる危険性が高くなる。

医薬品を本来の目的以外の意図で、定められた用量を意図的に超えて服用したり、みだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂取するといった乱用がなされ、（　）を生じることがある。(H24)※

定められた用量を意図的に超えて服用したり、みだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂取するといった乱用がなされると、過量摂取による急性中毒等を生じる危険性が高くなる。(H26)

医薬品を本来の目的以外の意図で、定められた用量を意図的に超えて服用すると、過量摂取による急性中毒等を生じる危険性が高くなる。(H28)

定められた用量を守って医薬品を服用しても、みだりに他の医薬品や酒類と一緒に摂取することは、適正な使用とはいえない。(H29)

※H30年度の問題の手引きでは「過剰摂取による急性中毒等」となっていますが、当時は「薬物依存」が正解でした

第12項

乱用の繰り返しによって慢性的な臓器障害等を生じるおそれもある。

医薬品の乱用を繰り返すと、慢性的な臓器障害を生じるおそれがある。(H25)

医薬品の不適正な使用を繰り返すことによって慢性的な臓器障害等を生じるおそれがある。(H29)

乱用の繰り返し⇒慢性臓器障害（肝障害、腎障害など）につながります。

薬物は肝臓や腎臓の働きで代謝され体外に排出されるため、ただでさえ薬物は肝臓や腎臓の負担になるんだ、ということを覚えておくといいでしょう。

第13項

一般用医薬品には、習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがあり、しばしば乱用されることが知られている。

一般用医薬品には、習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがあり、しばしば乱用されることが知られている。(H23)

一般用医薬品には、習慣性のある成分を含んでいるものはない。(H25)

一般用医薬品は作用が緩やかなものであり、習慣性・依存性がある成分を含んでいるものはない。(H28)

第10項とかぶってますので、一緒に覚えておきましょう。

第15項（過去4回出題）

適正な使用がなされる限りは安全かつ有効な医薬品であっても、乱用された場合には薬物依存を生じることがあり、一度、薬物依存が形成されると、そこから離脱することは容易ではない。

一般用医薬品は作用が緩和であるため、薬物依存が形成されることはない。(H22)

一般用医薬品により薬物依存が形成されても、そこから離脱することは容易である。(H25)

一般用医薬品は作用が緩和であるため、薬物依存が形成されても容易に依存から離脱できる。(H26)

適正な使用がなされる限りは安全かつ有効な医薬品であっても、不適正な使用により薬物依存が生じることがあり、一度、薬物依存が形成されると、そこから離脱することは容易ではない。(H29)

危険ドラッグももちろんそうですが、一般用医薬品であっても薬物依存が形成されることはあり得るし、いったんそうなると抜け出すことは容易ではないんです。

だから、薬物は怖いんですよね。

第17項（過去3回出題）

医薬品の販売等に従事する専門家においては、必要以上の大量購入や頻回購入などを試みる不審な購入者等には慎重に対処する必要があり、積極的に事情を尋ねたり、状況によっては販売を差し控えるなどの対応が図られることが望ましい。

医薬品の販売等に従事する専門家は、必要以上の大量購入や頻回購入などを試みる不審な購入者等には慎重に対処する必要がある。(H25)

医薬品の販売等に従事する専門家は、必要以上の大量購入や頻回購入を試みる不審な購入者等には慎重に対処し、状況によっては販売を差し控えるなどの対応をとることが望ましい。(H26)

必要以上の大量購入や頻回購入を試みる不審な購入者に、積極的に事情を尋ねたり、状況によっては販売を差し控える対応をした。(H29)

以前、風邪薬から覚せい剤を合成するために大量購入していた外国人が逮捕されたというような事件もありました。よくないことをしようとする人は「気にされる」ことに敏感です。だから、一声かける、ことが求められますよ、って話です。

第1章「Ⅰ医薬品概論」出題詳細② - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅰ医薬品概論」出題詳細③ - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」１）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」２）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」３）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）a：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）bc：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）de：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」５）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」６）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「III 適切な医薬品選択と受診勧奨」１）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「III 適切な医薬品選択と受診勧奨」２）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅳ 薬害の歴史」１）２）ab：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅳ 薬害の歴史」２）ｃｄ：出題詳細とまとめ - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

2018-07-08

第1章「Ⅱ　医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」１）：出題詳細

平成29年度第1章出題詳細

第1章　医薬品に共通する特性と基本的な知識

Ⅱ　医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因

ここからは9～14問、平均約12問が出題されます。

第1章のメイン項目です。しっかり押さえておきましょう。

但し、決して難しい内容ではありませんので、冷静に理解しておきましょう。

＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝

１）副作用

この項からは平成26年までは3～4問の出題がありましたが、27年からは1～2問と低調です。

出題箇所と頻度は下図の通りです。

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これまで毎年出題されていた項目もH27年からは傾向が変わり、（ｂ）アレルギー…以外からはほぼ出題されていません。

（ｂ）からの1問の出題は続きそうです。

ここではH27年以降に出題された項目と、頻回出題項目をおさらいします。

第1項（過去3回出題）

ＷＨＯ（世界保健機関）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている

世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を（ａ）ために、人に（ｂ）量で発現する医薬品の有害かつ（ｃ）反応」とされている。(H23)

世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の（ａ）、診断、治療のため、又は（ｂ）の機能を正常化するために、人に（ｃ）用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」である。(H26)

（　　　）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。(H28)

過去3回出題されていて、穴埋め箇所はバラバラ。何度か繰り返し音読するなどしておいて、正しい選択肢を選べるようにしておきましょう。

(a)薬理作用による副作用

第4項（過去4回出題）

薬物が生体の生理機能に影響を与えることを薬理作用という。

薬理作用とは、薬物が生体の生理機能に影響を与えることをいう。(H21,24)

薬物が生体の生理機能に影響を与えることを薬理作用という。(H22,26)

「生体の生理機能」に影響する、というところがポイントですね。

第6項（過去3回出題）

期待される有益な反応（主作用）以外の反応が現れることがある。主作用以外の反応であっても、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはないが、好ましくないもの（有害事象）については一般に副作用という。

一般用医薬品を使用した場合、期待される有益な反応（主作用）以外の反応が現れることはない。(H22,26)

医薬品を使用した場合には、期待される有益な反応（主作用）以外の反応が現れることがある。特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはないが、好ましくないもの（有害事象）については一般に副作用という。(H29)

「医薬品を使用した場合、有益な反応以外の反応が起こり得る」ということと、特段の不都合があれば「副作用」と呼び、不都合がなければ副作用とは言わない。ということです。

第8項（過去4回出題）

複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、その疾病に対して薬効をもたらす一方、別の疾病に対しては症状を悪化させたり、治療が妨げられたりすることもある

複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、別の疾病の症状を悪化させることはない。(H21)

複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、別の疾病に対しては症状を悪化させることがある。(H22)

複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、別の疾病の症状を悪化させることもある。(H24)

複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、その疾病に対して薬効をもたらす一方、別の疾病に対しては症状を悪化させることがある。(H26)

ある疾病（しっぺい）に使用する薬が、他の疾病の症状を悪化させてしまうことがあります。だから、医薬品の販売には資格が必要なんだ！、と理解しておきましょう。

(b)アレルギー(過敏反応)

第9項（過去6回出題）

免疫は、本来、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応であるが、免疫機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こされることがある。通常の免疫反応の場合、炎症やそれに伴って発生する痛み、発熱等は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程であるが、アレルギーにおいては過剰に組織に刺激を与える場合も多く、引き起こされた炎症自体が過度に苦痛を与えることになる

免疫は、本来、細菌等が人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応であるが、免疫機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こされることがある。(H21)

（ａ）は、本来、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応であるが、（ａ）機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こされることがある。これを（ｂ）という。通常の（ａ）反応の場合、炎症やそれに伴って発生する痛み、発熱等は、人体にとって（ｃ）ための必要な過程であるが、（ｂ）においては過剰に組織に刺激を与える場合も多く、引き起こされた炎症自体が過度に苦痛を与えることになる。(H23)

アレルギーにおいては、過剰に組織に刺激を与えることはない。(H24)

免疫機構が過敏に反応して、体の各部位に生じる炎症をアレルギー症状という。(H25)

免疫は、本来、細菌などが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応であるが、免疫機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こされることがある。(H26)

免疫は、本来、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応である。(H29)

穴埋めが過去1回だけありました。

免疫機構が過敏に反応して、様々な症状（炎症や刺激など）が現れるが、それらは基本的には「有害なものを体内から排除するため」の仕組みなんです。

花粉症も食物アレルギーも仕組みは全て同じです。

第10項（過去5回、8題出題）

アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こりうるものであるため、医薬品の薬理作用等とは関係なく起こり得るものであり、また、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある

アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こりうるものである。(H21)

アレルギーは、内服薬だけでなく外用薬でも引き起こされることがある。(H21,26)

アレルギーは、医薬品の薬理作用等とは関係なく起こり得るものである。(H22)

アレルギーは、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。(H22)

アレルギーは、内服薬だけではなく外用薬でも引き起こされることがある。(25)

アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こり得るものである。(H26)

アレルギー（過敏反応）は、一般的にあらゆる物質によって起こり得るものであるため、医薬品の薬理作用等とは関係なく起こり得るものであり、また、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。(H28)

アレルギーはあらゆる物質で起こり得る。

内服薬だけに限らず、外用薬でも起こり得る。の2点を理解しておきましょう。

第11項（過去3回出題）

医薬品の有効成分だけでなく、基本的に薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得る。

基本的に医薬品の添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）にはなりえない。(H22)

アレルギーを引き起こす原因物質をアナフィラキシーという。(H27)

医薬品の有効成分だけでなく、基本的に薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得る。(H29)

「アレルゲン」という聞きなれない言葉に惑わされないようにしましょう。

アレルギーの原因＝アレル原(ゲン)、と覚えておきましょう。

例えばそばアレルギーや小麦アレルギーでもわかる通り、薬理作用とか関係なくどんな物質でもアレルゲンになり得ます。

第12項（過去3回出題）

普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになりやすくなり、思わぬアレルギーを生じることがある

普段は医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがない人であれば、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合であっても、医薬品によるアレルギーを生じることはない。(H21)

医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがない人であれば、病気等に対する抵抗力が低下している状態であっても、医薬品によるアレルギーを生じることはない。(H26)

普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになりやすくなり、思わぬアレルギーを生じることがある。(H29)

第13項（過去5回出題）

アレルギーには体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。

アレルギーには遺伝的な要素があり、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。(H22)

アレルギーには体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。(H25)

アレルギーには体質的・遺伝的な要素があり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。(H27)

アレルギーには体質的な要素があるが、遺伝的な要素はない。(H28)

アレルギーには遺伝的な要素もあるので、普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。(H29)

体質的や遺伝的な要素もあるので、「今までは大丈夫」でも血縁者にアレルギーがあれば注意しておいた方がいいでしょう。ということです。

第14項（過去2回出題）

医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その原因となった医薬品の使用を避ける必要がある

医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その医薬品に対して免疫ができているため、次回から使用しても問題ない。(H25)

医薬品を使用してアレルギー（過敏反応）を起こしたことがある人は、その原因となった医薬品に対して免疫ができているため、次回から使用しても問題はない。(H27)

一度アレルギーを起こしたら、その原因物質に対して免疫ができますが、免疫ができるということはその物質に平気になるということではなく、「次に入ってきたらやっつける態勢ができている」ということです。

つまり、もし原因となった医薬品などが体内に入ってきた場合、免疫機能がスクランブル発進して、即時性のアレルギー症状が発現します。ひどい場合はアナフィラキシーの症状が出ることもあります。なので一度アレルギー症状が出た場合は要注意なのです。

第15項

医薬品の中には、鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合がある

医薬品の中には、鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合もある。(H28)

アレルギーについて、医薬品の原材料まで気を配る必要があるますよ、ということです。

第20項（過去7回出題）

一般用医薬品においては、通常、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときには基本的に使用を中止することとされる。

一般用医薬品は、軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るためのものであるので、副作用の兆候が現れたときであってもその使用を継続することが重要である。(H21)

一般用医薬品では、副作用の兆候が現れたときには基本的に使用を中止することとされている。(H22)

一般用医薬品においては、通常、重大な副作用を回避することよりも、その使用を中断することによる不利益の方が優先される。(H23)

一般用医薬品においては、通常、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。(H24)

副作用の兆候が現れても、通常はその疾病が治るまで同じ一般用医薬品を継続して使用することとされている。(H25)

一般用医薬品においては、通常、重大な副作用を回避するよりも、その使用を継続することによる利益の方が優先される。(H26)

一般用医薬品は、通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときは基本的に使用を中止することとされている。(H27)

重大な副作用を回避することは医療用医薬品であっても絶対重要なことです。ですので、一般用医薬品においては言わずもがな、ということです。

第21項（過去3回出題）

一般用医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等から副作用の発生の経過を十分に聴いて、その後の適切な医薬品の選択に資する情報提供を行うほか、副作用の状況次第では、購入者等に対して、速やかに適切な医療機関を受診するよう勧奨する必要がある

登録販売者は、購入者等に対して、一般用医薬品についての適切な情報提供を行っていれば、副作用の状況にかかわらず、医療機関を受診するよう勧奨する必要はない。(H23)

医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等から副作用の発生の経過を十分に聴き、その状況次第では、速やかに適切な医療機関を受診するよう勧奨する必要がある。(H25)

一般用医薬品の販売等に従事する専門家においては、副作用の相談を受けた場合、その状況次第では、購入者等に対して、速やかに適切な医療機関を受診するよう勧奨する必要がある。(H26)

副作用の状況、症状に応じて医療機関を受診するように受診勧奨も重要な役割です。

第22項（過去8回出題）

副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりでなく、血液や内臓機能への影響等のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある

一般用医薬品の副作用は、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。(H21)

副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりとは限らない。(H22)

一般用医薬品の副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりである。(H23)

副作用は、血液や内臓機能への影響等のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。(H24)

副作用は、直ちに明確な自覚症状として現れないこともあるので、継続して使用する場合には、購入者に対して、定期的に検診を受けるよう、医薬品の販売等に従事する専門家から促していくことも重要である。(H25)

副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりでなく、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。(H26)

副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりでなく、血液や内臓機能への影響等のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。(H27)

医薬品の副作用は、すべて明確な自覚症状として現れる。(H28)

必ず出題されると思っておきましょう。

副作用は明確な自覚症状として現れないこともある。と覚えておきましょう。

第23項（過去3回出題）

継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても医療機関を受診するよう、医薬品の販売等に従事する専門家から促していくことも重要である。

一般用医薬品を継続して使用する場合、異常が感じられなければ特に定期的に検診を受ける必要はない。(H22)

購入者等が一般用医薬品を継続して使用する場合は、特段の異常が感じられなくても定期的に検診を受けるよう、医薬品の販売等に従事する専門家から促していくことも重要である。(H24)

継続して使用する場合は、異常がなくても医療機関への受診が必要かもしれません。例えば、頭痛がちでずっと痛み止めを使用している場合などです。

第1章「Ⅰ医薬品概論」出題詳細② - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅰ医薬品概論」出題詳細③ - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」１）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」２）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」３）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）a：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）bc：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」４）de：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」５）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」６）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「III 適切な医薬品選択と受診勧奨」１）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「III 適切な医薬品選択と受診勧奨」２）：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅳ 薬害の歴史」１）２）ab：出題詳細 - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

第1章「Ⅳ 薬害の歴史」２）ｃｄ：出題詳細とまとめ - 登録販売者試験過去問から導く最強対策《東海北陸版》

2018-06-27

第1章「Ⅰ医薬品概論」出題詳細③

第1章出題詳細平成29年度

第1章　医薬品に共通する特性と基本的な知識

Ⅰ　医薬品概論

ここからは、概ね4問の出題が見込まれます。

２）と３）は問題の手引きが改訂されてからの項目で出題歴が浅いので、今後も「初」出題となることも予想されます。

勉強法としては、出題歴のある所はしっかり押さえつつも、どこが出題されてもいいように一通り目を通して理解してしておくことです。

とは言っても、常識的に考えればわかる範囲なので、時間をかけすぎることのないようにしましょう。

３）健康食品

H28年、29年と1問ずつ出題がありました。

出題範囲はわずか 0.5ページほどですので、しっかり目を通して「常識」として理解できるようにしておきましょう。 f:id:ashomopapa:20180614212229p:plain

《出題範囲》＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝

「薬（医）食同源」という言葉があるように、古くから特定の食品摂取と健康増進との関連は関心を持たれてきた。健康増進や維持の助けとなる食品は一般的に「健康食品」として呼ばれ、広く使用されている。食品は、法で定める医薬品とは異なり、身体構造や機能に影響する効果を表示することはできないが、例外的に特定保健用食品については、「特定の保健機能の表示」、例えばキシリトールを含む食品に対して「虫歯の原因になりにくい食品です」などの表示が許可されており、「栄養機能食品」については、各種ビタミン、ミネラルに対して「栄養機能の表示」ができる。（（第４章Ⅱ－３）【保健機能食品等の食品】参照。）

近年、セルフメディケーションiiへの関心が高まるとともに、健康補助食品（いわゆるサプリメント）などが健康推進・増進を目的として広く国民に使用されるようになった。それらの中にはカプセル、錠剤等の医薬品と類似した形状で発売されているものも多く、誤った使用法により健康被害を生じた例も報告されている。医薬品を扱う者は、いわゆる健康食品は法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なるものであることを認識し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。
また、平成 27 年４月より「機能性表示食品」制度が施行された。「機能性表示食品」は、疾病に罹り患していない者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨（疾病リスクの低減に係るものを除く。）を表示するものである。

＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝

第1項

健康増進や維持の助けとなる食品は一般的に「健康食品」として呼ばれ、広く使用されている。食品は、法で定める医薬品とは異なり、身体構造や機能に影響する効果を表示することはできない。

保健機能食品（特定保健用食品、栄養機能食品及び機能性表示食品）を除く健康食品の医薬品医療機器等法や食品衛生法における取扱いは、一般食品と変わるところはない。(H29)

いわゆる「健康食品」はあくまでも「食品」でしかありません。

※商品のパッケージにも「お召し上がり方」などと記載されていますね。

ただし、国民医療費の削減や2000年前後からの規制緩和の流れの中で、「特定保健用食品」(トクホ)や「栄養機能食品」は身体構造や機能に影響する効果の表示が認められています。

第2項

特定保健用食品については、「特定の保健機能の表示」、例えばキシリトールを含む食品に対して「虫歯の原因になりにくい食品です」などの表示が許可されている。

特定保健用食品は、特定の保健機能の表示をすることができる。(H28)

「特定の保健機能」とは、疾病を予防したり、軽度の疾病の症状を緩和する可能性

第3項